Author: 5hspx

Trier, Germany CNN  —  Luna, a self-described 32-year-old “MAGA Trump supporter” from the battleground state of Wisconsin, has gained a huge following since she joined X, formerly Twitter, in March. Her timeline has become a digital bullhorn for the “Make America Great Again” movement, praising former President Donald Trump’s re-election bid, promoting conspiracy theories about his opponent, Vice President Kamala Harris, and touting Republican talking points to nearly 30,000 followers, who she addresses as “patriots.” “Would You Support Trump Being The President forever? I wonder if you all support Trump for president just like me,” @Luna_2K24 posted on July 29,…

The so-called Islamic State (IS) militant group claimed responsibility for the knife attack in Solingen, with IS's newspaper Amaq saying it was carried out in “revenge against Muslims in Palestine and elsewhere” and that it targeted “Christian populations.” “Extremists are using the ongoing conflicts in the Middle East as a means to gain momentum,” Thomas Mücke told DW. He works at the Violence Prevention Network (VPN), an organization that works to prevent extremism and de-radicalize violent criminals. Since October 7, 2023, when Hamas killed a number of Israeli civilians and Israel struck back in the Gaza Strip, Mücke has seen…

欧州委員会（EC）は、プラチナ製剤を含む化学療法の適応がある切除不能または転移性尿路上皮がんの成人患者の第一線治療薬として、エンフォルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytruda）の併用療法の販売を承認しました。1この規制当局の決定は、第3相EV-302/KEYNOTE-A39試験（NCT04223856）の結果によって裏付けられました。この試験では、エンフォルツマブベドチンとペムブロリズマブ（n = 442）の併用により、全生存期間（OS）の中央値は31.5か月（95% CI、25.4-未到達（NR））であったのに対し、プラチナ製剤を含む化学療法（n = 444）では16.1か月（95% CI、13.9-18.3）となり、死亡リスクが53%減少しました（HR、0.47、95% CI、0.38-0.58、P < .001）。1,2 また、この併用により、無増悪生存期間（PFS）の中央値は12.5か月（95% CI、10.4-16.6）に対し6.3か月となりました。プラチナ製剤を含む化学療法による治療では、生存期間が 1 年（95% CI、6.2-6.5）延長し、疾患進行または死亡のリスクが 55% 減少しました（HR、0.45、95% CI、0.38-0.54、P < .001）。「進行性尿路上皮がんに対する効果的な新たな第一選択治療薬が見つかったことで、通常は致命的なこの疾患の管理において待望の新たな章が開かれることになります」と、英国ロンドンのバーツがん研究所生物医学研究センターのトーマス・パウルズ博士はニュースリリースで述べています。1「第3相臨床試験プログラムでは、エンフォルツマブ・ベドチンとペンブロリズマブの併用により、プラチナ製剤を含む化学療法と比較してOSとPFSが大幅に延長され、治療併用の素晴らしい効果が明確に見られました。臨床現場で第一選択レジメンとしてこの治療併用薬が実施されるのを楽しみにしています。」EV-302 試験では、未治療で切除不能な局所進行または転移性尿路上皮がん患者を、2 剤併用療法または化学療法（シスプラチンまたはカルボプラチンとゲムシタビンの併用）に 1:1 で無作為に割り付けました。2,3 参加者は、糸球体濾過量が 30 mL/分以上、ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 でした。参加者はプラチナ製剤、エンホルツマブ ベドチン、およびペンブロリズマブの候補者である必要があり、以前に PD-(L)1 阻害剤の投与を受けてはいけませんでした。盲検独立中央判定による PFS および OS が、この試験の主要評価項目でした。副次評価項目には、BICR および治験責任医師による評価による客観的奏効率（ORR）、ならびに安全性が含まれていました。追加の有効性データでは、エンホルツマブとペムブロリズマブの併用療法で得られたORRは、併用療法群の44.4%（95% CI、39.7%-49.2%、P < .00001）と比較して67.7%（95% CI、63.1%-72.1%）であったことが示された。2剤併用療法群と化学療法群の奏効率は、それぞれ29.1%と12.5%、部分奏効率はそれぞれ38.7%と32.0%であった。これらの各群の奏効期間の中央値は、NR（95% CI、20.2-NR）と7.0か月（95% CI、6.2-10.2）であった。グレード 3 以上の治療関連有害事象 (AE) は、エンフォルツマブ ベドチン群の患者の 55.9% に発生したのに対し、化学療法群の患者では 69.5% に発生しました。2 併用療法に関連するグレード 3 以上の AE で最も多く見られた症状は、斑状丘疹、高血糖、好中球減少症、末梢感覚神経障害、下痢、貧血でした。1「欧州は膀胱がんの新規発症率が世界で最も高いにもかかわらず、認知度は低いままで、多くの患者が病気が進行した段階で初めて正しく診断されるという結果になっています」と、世界膀胱がん患者連合の事務局長アレックス・フィリチェバス氏はニュースリリースで付け加えた。「これらの患者の病状を改善し、膀胱がん患者コミュニティ全体に明るい未来への希望を与えるために、新しい治療オプションが切実に必要とされています。」この承認は、2023年12月のFDAによるこの適応症に対するこの併用療法の承認、および2022年4月のECによる、プラチナ製剤を含む化学療法およびPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんの成人患者の治療に対するエンホルツマブ ベドチン単剤療法の承認に続くものである。今月、カナダ保健省は、転移性疾患に対する全身療法を受けていない切除不能な局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対するエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用も承認した。4参考文献欧州委員会、アステラス製薬のPADCEV（エンフォルツマブ ベドチン）とKEYTRUDA（ペンブロリズマブ）の併用を進行性尿路上皮がんの第一選択治療薬として承認。ニュースリリース。アステラス製薬株式会社。2024年8月28日。2024年8月28日にアクセス。https://www.astellas.com/en/news/29371Powles T、Valderrama BP、Gupta S、et al。未治療の進行性尿路上皮がんに対するエンフォルツマブ ベドチンとペンブロリズマブ。N Engl J Med。2024;390(10):875-888。doi:10.1056/NEJMoa2312117Powles TB、Valderrama BP、Gupta S、et al。 LBA6 EV-302/KEYNOTE-A39: 未治療の局所進行性転移性尿路上皮がん（la/mUC）におけるエンフォルツマブ ベドチンとペンブロリズマブの併用（EV+P）と化学療法（chemo）を比較する非盲検ランダム化第III相試験。Ann Oncol. 2023;34(suppl 2):S1340. doi:10.1016/j.annonc.2023.10.106Padcev（エンフォルツマブ ベドチン）とペンブロリズマブの併用が、進行性膀胱がんの治療薬としてカナダ保健省により承認されました。ニュースリリース。ファイザー カナダ。 2024年8月22日。2024年8月28日にアクセス。https://www.newswire.ca/news-releases/padcev-r-enfortumab-vedotin-in-combination-with-pembrolizumab-approved-by-health-canada-to-treat-advanced-bladder-cancer-862646661.html Source link

New premium charter company Ollie Air has begun operating charter flights across the Asia Pacific region. Currently based in Hong Kong, Ollie Air's Bombardier Global XRS has already operated its first charter flights and is now available for flights not only departing from Hong Kong, but also from other parts of the region. The San Marino-registered Global XRS can fly for up to 12.5 hours, allowing connections between cities such as Hong Kong and London, Seoul and Los Angeles, and Jakarta and Rome without having to stop along the way. Prior to delivery, the aircraft was fully refurbished. The cabin…

The Kansas City Chiefs will host the Baltimore Ravens in the 2024 NFL Kickoff Game on Thursday, September 5 at Arrowhead Stadium. These teams have met 13 times with the Chiefs holding an 8-5 record. Kansas City has won five of the past six meetings, including a 17-10 win over the Ravens in the 2023 AFC Championship Game at M&T Bank Stadium. Patrick Mahomes is 4-1 against Lamar Jackson. Kickoff at GEHA Field at Arrowhead Stadium in Kansas City, Missouri is scheduled for 8:20 PM ET. SportsLine's latest Ravens vs. Chiefs odds have Kansas City favored by 3 points and…

LOS ANGELES (AP) — Public agencies and private health insurers are teaming up to create a system of street doctors and clinics that will provide medical care, including routine preventive care, to homeless people in Los Angeles, officials announced Wednesday. Dr. Samir Amin, chief medical officer for LA Care Health Plan, a Los Angeles County agency that provides health insurance to low-income people, said the goal is to ensure homeless residents have access to their primary care physicians on a long-term basis, rather than sporadic visits from under-resourced street health teams, which struggle to schedule follow-up appointments and ensure patients…

A recent analysis has found that some of the world's most iconic UNESCO World Heritage Sites are at significant risk from climate-related threats, including 21 in the United States.The report, conducted by climate risk analysis company ClimateX, identifies the vulnerabilities of the world's 500 UNESCO World Heritage sites that are most at risk by 2050 if urgent action is not taken to curb greenhouse gas emissions.The analysis found that Florida's Everglades National Park faces a variety of climate hazards, including coastal flooding, tropical cyclones, extreme heat, drought and storm surges, making it the most at-risk place in the United States.Washington…

ProPublica is a nonprofit newsroom that investigates abuses of power. Sign up to receive the biggest stories as soon as they're published. When Congress held hearings to investigate allegations of anti-Semitism on campuses in December 2023, the presidents of Harvard University, Massachusetts Institute of Technology and the University of Pennsylvania attended. At the same time, ProPublica's nonprofit Explorer saw a surge in visits to the three universities' pages. When the same congressional committee held further hearings in April, featuring former Columbia University president Nemat Shafik, visits to the universities' pages on the site peaked. When The New York Times ran…

Photo source: MEGAMeghan Markle's brand cannot maintain a stable workforce. Published on August 28, 2024 at 11:07 amMeghan Markle has been unable to find and keep a CEO for her 6-month-old lifestyle brand, American Riviera Orchard, even with help from Prince Harry. “I think the Queen is going to continue to struggle to find people who want to work for her,” royal commentator Kinsey Schofield told GBN. “It's scary to think about.”Article continues below adPhoto source: MEGASix months after launching her lifestyle brand, the Duchess of Sussex has revealed “almost nothing” about it.”The rumor is that if she can't find…

What is going on here?Tough European Union rules are driving tech companies away, meaning we won't be seeing any cool new products from Apple or Meta in the region.What does this mean?Europe's Digital Markets Act has been unpopular with tech giants, mainly because it could force compromises on security measures. That has led some companies to put their money-making tools in their pockets instead of just their words. Apple has been keeping its iPhone's flashy features out of Europe since it halted the European rollout of Apple Intelligence in June. Meta has also pulled out of Europe with its shiny…